建立鹽酸環丙沙星的微生物限度檢測方法。按照《中國藥典》2020版通則1105、1106,利用0.5 g/mL的硫酸鎂溶液中的鎂離子與鹽酸環丙沙星結構中3、4位的羧基和酮羰基形成螯合物,中和其抑菌能力,采用薄膜過濾法,用pH值7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗過濾。需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數計數方法適用性試驗回收率在50%~200%之間,大腸埃希菌(控制菌檢查)適用性試驗滿足要求。可用于鹽酸環丙沙星微生物限度計數和控制菌檢測。
采用微生物限度,鹽酸環丙沙星,適用性試驗,薄膜過濾法。用 0.1%蛋白胨水溶液作沖洗劑,進行細菌計數及控制菌檢查。霉菌、酵母菌計數采用培養基稀釋法。結果:在 3 次獨立平行試驗中,試驗組菌數和稀釋劑對照組菌數的回收率均不低于 70%。控制菌的試驗組、陽性菌對照組均檢出相應的控制菌,陰性菌對照組未檢出。
津騰-微生物限度檢測儀適合同時過濾多個樣品的操作,支架采用不銹鋼金屬材料制成,每一個過濾架都有獨立的控制閥門,對于需要同時過濾多個樣品的操作者,可節省大量的時間,方便快捷。
操作時可配置隔膜真空泵、集液瓶,液體直接通過集液瓶排出,集液瓶調節閥為發明專利產品,具有導流、截止、調節、節流、止回功能,不會影響抽濾速度。